La FDA Se Reúne Con Empresa Que Desarrolla Tratamientos Para Lesiones en la Médula Espinal

April 18, 2012

La Administración Federal de Alimentos y Drogas (FDA, por sus siglas en Inglés) se reunió con InVivo Therapeutics Holdings Corp., una compañía que esta desarrollando tecnologías avanzadas para el tratamiento de pacientes que sufren de lesiones de la médula espinal. Según marketwatch.com, InVivo ha desarrollado un andamio de polímeros biocompatible. Se espera que este dispositivo sirva de apoyo a una médula espinal dañada, evite que el tejido cicatrize incorrectamente, a la vez que ayude a mejorar la recuperación y el pronóstico de una persona que ha sufrido una lesión traumática de la médula espinal.

¿Por Qué la Reunión con la FDA?

El propósito de la reunión de InVivo con la FDA fue obtener una exención de dispositivo de investigación. Esto le permitirá InVivo utilizar su dispositivo en un estudio clínico a fin de reunir los datos de seguridad y eficacia que necesitará para lograr la aprobación por la FDA para utilizar el dispositivo en el mercado.

Células Madre, Células Progenitoras y el Tratamiento de Lesiones de la Médula Espinal

Estoy seguro de que la mayoría de ustedes ha escuchado el debate sobre el uso de células madre por parte de expertos médicos que tratan de encontrar curas para las muchas y muy variadas enfermedades que afectan a la sociedad moderna. También estoy seguro de que casi todo el mundo ha oído hablar de alguien postrado en una cama o confinado a una silla de ruedas tras sufrir una lesión medular traumática grave. Incluso si no han conocido o escuchado de alguien personalmente, probablemente están familiarizados con el fallecido actor Christopher Reeve y la valiente batalla que libró para ayudar a encontrar una cura a partir del momento en que un accidente de equitación le dejó paralizado. La situación de estas víctimas hace que los científicos traten de encontrar una cura. ¿Sin embargo, que pueden hacer las células madre por los pacientes de lesiones medulares traumáticas?

Las células madre y las células progenitoras son células biológicas capaces de dividirse en diversos tipos de células especializadas y también son capaces de multiplicarse para producir más células similares a ellas. Los mamíferos tienen dos tipos generales de las células madre: células madre embrionarias y células madre adultas. Ambos tipos de células actúan como un sistema de reparación en los organismos adultos, ayudando a reponer los tejidos dañados en un proceso similar a la curación de una herida en la piel.

Los científicos esperan que las células madre ayudarán a regenerar el tejido dañado como consecuencia de las lesiones de la médula espinal. El problema es que mientras la coagulación forma una postilla que permite que la piel se regenere y eventualmente cubra una cortadura o lesión, el proceso regenerativo es un poco más complejo con las células madre dentro del cuerpo...

En primer lugar, para acelerar el proceso regenerativo, las células madre tienen que ser entregadas en una dirección específica para que se dirijan a las partes dañadas del órgano lesionado - en este caso la médula espinal. Esta "entrega especial" se logra mediante el uso de "células de proteínas" las cuales inducen a las células madre a agruparse en la zona dañada.

En segundo lugar, toda vez que las células de proteínas suelen ser absorbidas por el cuerpo antes de que se complete el proceso regenerativo, los científicos necesitan encontrar una manera de mantener esas células en su lugar. Es entonces que entra en juego el andamio de polímeros biocompatible de InVivo. El mismo ayuda a la columna vertebral y, al mismo tiempo, permite mantener pegadas las "células de proteínas" (y por lo tanto, mantener pegadas las células madre) a la zona lesionada mientras se completa el proceso regenerativo. Así como en el ejemplo de la postilla durante la curación de una herida de la piel, el andamio de polímeros biocompatible de InVivo ayudará a "contener la hemorragia" de células de proteínas (y de células madre) mientras la herida sana.

Los Abogados de Greenberg, Stone & Urbano Pueden Ayudar

Los abogados Greenberg y Stone, P.A. tienen más de 70 años de experiencia combinada y están listos para ayudar a las víctimas de lesiones de la médula espinal causadas por accidentes automovilísticos, accidentes de motocicleta, accidentes con camiones de remolque, accidentes en parques de diversiones o cualquier otro tipo de accidente causado por la negligencia de alguien a recuperar la indemnización que les puede ser debida. Visite nuestro portal de internet para aprender más acerca de nuestra firma y póngase en contacto con nosotros hoy para concertar una consulta gratuita.

Si usted o un ser querido ha sufrido una lesión en la médula espinal como consecuencia de un accidente de coche, un accidente de motocicleta, un accidente con un camión comercial, un accidente en un parque de diversiones o cualquier otro tipo de accidente, debe comunicarse inmediatamente con una firma de abogados experimentada en el manejo de estos casos. A lo largo de los años, el Despacho Legal de Accidentes de Autos del Condado de Miami Dade de Greenberg, Stone & Urbano ha representado a muchos clientes involucrados en accidentes graves de vehículos de motor que les han causado lesiones de la médula espinal.

Tenga en cuenta que nuestra práctica se ha ampliado con una nueva oficina satélite en Aventura para servir mejor a los clientes que residen en Ft. Lauderdale, Hollywood, Hallandale Beach, Dania y Dania Beach, Miramar, North Miami Beach, North Miami Beach, Aventura, Miami Beach, Surfside, Sunny Isles y Miami Gardens.